卢非酰胺是一种抗癫痫药物,常用于治疗癫痫发作。然而,在使用卢非酰胺之前,患者和医生都应了解一些注意事项,以确保药物使用的安全性和有效性。了解卢非酰胺的注意事项对于患者和医生来说都是至关重要的。遵循医生的指导,告知医生自己的过敏史和正在使用的药物,以及避免从事需要高度警觉性和精确性的活动,可以帮助患者在治疗过程中最大限度地确保用药安全。
抗癫痫药物,包括卢非酰胺,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者,应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。
任何考虑处方卢非酰胺或任何其他使用抗癫痫药物的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫和许多其他使用抗癫痫药的疾病本身就与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀的想法和行为,应考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。
在4岁或以上lenox-gastaut综合征患者的对照临床试验中,使用卢非酰胺与中枢神经系统相关的不良反应有关。其中最显著的症状可分为两大类:1)嗜睡或疲劳2)协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。
因此,应建议患者在获得足够的服用卢非酰胺的经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前,不要驾驶或操作机器。
正式的心脏心电图研究表明,使用卢非酰胺可缩短QT间期。
家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。当卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物同时使用时,应谨慎使用。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),也称为多器官过敏,已在服用抗癫痫药物(包括卢非酰胺)的患者中报道。DRESS可能致命或危及生命。DRESS通常(虽然不是全部)表现为发热、皮疹和/或淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统受累,如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎,有时类似急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多常出现。值得注意的是,过敏的早期表现,如发烧或淋巴结病,即使皮疹不明显也可能存在。由于这种疾病在表达上是可变的,其他器官系统也可能参与其中。
如果怀疑有DRESS,应立即对患者进行评估,停用卢非酰胺,并开始其他治疗。
与所有抗癫痫药物一样,卢非酰胺应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作、发作加剧或癫痫持续状态的风险。如果医学上需要突然停药,应在密切的医疗监督下改用另一种抗癫痫药物。在临床试验中,通过每2天减少约25%的剂量来实现卢非酰胺停药。
由于没有采用标准的定义,估计使用卢非酰胺治疗的患者的治疗紧急癫痫持续状态的发生率是比较困难的。在一项对照lenox-gastaut综合征试验中,74例卢非酰胺治疗患者中有3例(4.1%)出现可描述为癫痫持续状态的发作,而64例安慰剂治疗患者中没有发作。在所有包括不同癫痫患者的对照试验中,1240例卢非酰胺治疗患者中有11例(0.9%)发生了可描述为癫痫持续状态的发作,而安慰剂治疗的635例患者中没有发作。
卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。在所有对照试验中,1171例卢非酰胺治疗患者中有43例(3.7%)比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少,579例患者中有7例(1.2%)。